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美国CPSC 禁用邻苯二甲酸酯（Phthalates）的背景

直到20 世纪80 年代中DEHP 还是PVC 玩具和制品的主要邻苯二甲酸酯（Phthalates）。1983 年美国消费者委员会(CPSC) 完成了对DEHP 的危险评估, 指出在儿童用品中使用DEHP 可导致儿童大量地接触可导致动物癌症的物质, 并表示关注。

1985 年1 月消费者委员会召集了慢性危害顾问专家组(CHAP) 开会,1985 年9 月CHAP 在给CPSC 的报告中指出, 基于啮齿动物致癌性研究, 儿童用口接触含有DEHP 的制品可能会有额外的危险。CPSC 于是与美国玩具协会达成了自愿性协议, 工业界停止在橡胶奶嘴、摇铃和出牙器中使用DEHP, 并用DINP 取代它。后来该协议被写入了美国玩具安全标准中, 在ASTMF963- 03 4.3.8 DEHP (DOP) 条款中是这样描述的:“橡胶奶嘴、摇铃和出牙器中不能故意地含有二(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯（Phthalates）(也叫邻苯二甲酸二辛酯).为了避免痕量DEHP (DOP) 影响分析结果, 当按照D3421 进行测试时, 在测试结果中高达3%的总固体含量是可以接受的”。在1997 和1998 年业界已完成对DINP 的慢性毒性的研究。CPSC 在1998 年3 月完成了DINP 的初级危险评估, 并在1998 年12 月公布更深层次的危险评估。结论是: 基于本研究所测试样品所迁移的DINP 量及荷兰研究的吮舔时间数据等可靠资料, 几乎没有儿童会因为吮舔含DINP 的橡胶奶嘴、摇铃和出牙器和其他玩具而产生肝或其他器官中毒的危险。由于结论仍存在不确定性, CPSC 与业界达成了不在橡胶奶嘴、摇铃和出牙器中使用DINP 的自愿协议。

1998 年11 月消费者委员会收到国家环境联合企业和其他11 个组织的诉求, 要求禁用所有的5 岁及以下儿童使用的PVC 玩具和制品。在2001 年绿色和平组织诉求扩大禁用范围, 使之包括家用PVC 制品。CPSC 召集了慢性危害顾问专家组(CHAP) 开会, 后者给出的结论是: 每天吮舔玩具长达75min 或以上可能产生DINP 危害。CPSC 在2000 年和2001 年进行了儿童行为观察的研究。由经训练的观察员对169 个年龄介于3 个月至36 个月的儿童每天观察2h, 共观察两天, 即总共观察4h。考虑到供12 至24 个月儿童使用的软体玩具是最适合的, 因为该年龄组的吮舔时间最长, 结果发现每天平均吮舔时间为1.9min。基于该项观察研究成果以及CPSC 自己进行测试所获得的最新迁移数据和CPSC 对橡胶奶嘴所进行的新的危险评估数据, 得出的结论是: 对大多数儿童, 不会存在或几乎不会存在由于接触含DINP 的玩具而产生DINP 的危害。另外有关PVC 玩具的铅和镉的危害也没有得到支持。