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 CE认证的流程及新机械指令

随着我国机械产品不断走出国门，了解 机械产品国际区域化认证的程序、技术法规 的要求、国际贸易的游戏规则等，是对每一个 生产企业的基本要求。CE认证是产品登陆 欧盟所属国家必备的通行证，笔者根据多年 来机械产品CE认证的经验和对新机械指令 的理解,撰写此文，希望能对促进企业机械产 品出口有所帮助。

三、确定适用标准

1.确定标准的原则：

a.欧盟的标准很多,这些标准涵盖了指令 基本原则的各个方面。

b. 这些标准反映了对产品制造工艺的要 求,一些被作为协调标准，其他的标准没有被列为协调标准。

c. 当某一机械按照某一协调标准制造时, 可以认为该机械和相关指令一致。

d. 协调标准的信息（如名称、编号)公布 在欧盟官方公告相关指令内。

2.欧盟标准的分类：

A.类标准(基本安全标准）：给出了设 计的基本的概念、原理以及适用于所有机械 的通用性质。

B类标准(普通安全标准)：

B1类标准：涉及特殊的安全方面(如安 全距离、表面温度、噪声等)；

B2类标准：应用于安全设备或保护装置 (如双柄控制设备、感应保护装置等)。

C.C类标准(机械安全标准）：针对某一 类或某一种机械的详细安全要求。（如工程 机械，工业车辆等)。

注意：只有按照C类协调标准制造的机 械才假设和相关指令一致。

3. CE认证前期的准备工作：

a.找到相关的C类标准；

b.在C类标准内找到全部的相关A、B类 相关标准的清单，收集这些标准；

c.以上述标准为基础,准备检查清单。

四、产品的型式试验

由具有资质的实验室按指令和标准规定 的项目进行型式试验测试,并根据测试情况， 对不符合要求项目，提出整改意见，并确定是 否进行对此项目进行重新测试，直至全部项 目均满足指令和标准的要求，由实验室出具 EC型式试验报告。

五、样机一致性评估(见附表,根据产品的 不同，评估项目也不同）

六、出具不合格项报告

七、要求生产企业按照不合格项报告进 行整改

八、再次进行一致性评估至产品符合要求

九、编写技术文档(TCF)

A.关于技术文档的说明：

1 .产品的技术文档是一个或多个型号产 品的档案，记录了从产品设计到生产、销售、 使用、报废等各个阶段的所有信息。

2.技术文档一个很重要的作用就是取证，即当某产品在使用过程中发生了事故,消 费者进行投诉后,制造商可以出示技术文档 中相关内容作为证据,证明自己产品的设计 与生产相对于欧盟指令和标准的符合性。

3.各个指令中对技术文档的要求有所不 同，机械指令的技术文档多且复杂；低压电器 指令与电磁兼容指令的技术文档主要是测试 报告；噪声指令的技术文档主要以测试数据 为主.

4.一个产品同时适用多个指令时技术文 档也要包含各个指令对产品的要求。

B.企业产品技术文档的最低要求：

1.产品描述(功能、用途、特点及主要技 术参数等)；

2.照片(要求全面体现产品的外观，一般 为八个方位)；

3.图纸（总装图、液压原理图、电气原理 图及部件图等)；

4.计算资料（稳定性、提升、制动能力

等)；

5.检测报告及证书(包括整机型式试验 报告及外购部件试验报告)；

6.主要外购部件信息(名称、数量、厂家、 通过的认证等）；

7.使用说明书、维护手册、零部件图册等；

8.CE标志牌；

9.噪声标志牌；

10.—致性声明（DOC)，不同的认证公司 有自己固定的格式；

11.质量管理体系及证书。

C. 技术文档的其他要求：

1 .技术文件必须使用鄉官方语言之一；

2.便于了解机械操作的必要说明；

3.机械半成品组装说明；

4.组装在机械内其他机械产品的机械合 格性声明的复件；

5.最后的原件制造之日或连续制造曰起 的至少十年内，技术文档必须可供调用；

6.制造商必须对组件、部件或机械产品 进行研发和测试，来测定其研发和制造是否 能被安全组装和使用，相关报告和记录收进 技术文档；

7.技术文档无需包含有关机械零部件的 详细信息，除非其中有内容跟验证符合基本 健康和安全要求密切相关。

十、技术文档(TCF)—致性评估及整改

十一、编写一致性声明(DOC)

十二、认证机构颁发证书

十三、产品加贴CE标志