1. 有关CE认证中涉及到制药机械的欧共体标准介绍
EN292-1——1991:机器的安全性基本准则和一般设计原理，第一部分，基本术语和方法。
EN294—1992：机器的安全性安全距离即预 防机器上零部件到达的危险地带。
EN349—1992：机器的安全性避免损伤人体 部位的最小间隙。
EN418—1992：机器的安全性应急停机实用 外表的设计
EN457—1992:机器的安全性听觉上危险信 号的一般要求设计和测试
EN563—1994:机器的安全性接触表面的温 度热的表面须建立的温度极限值
EN614-1—1995:机器的安全性工效的设计 原理第一部分：术语和一般原理
EN842—1996：机器的安全性视觉上的危险 信号的一般要求设计和测试
EN954-1—1996：机器的安全性与控制系统 有关联的零件的安全性第一部分：设计的一般原理
EN982—1996：机器的安全性对流体能量系 统和他们的组成部分即气体的安全要求
EN1088—1995：机器的安全性与保护装置联锁设备的设计与选择原理
EN1037—1995：机器的安全性预防非预期事件的发生
EN1050—1996：机器的安全性危险性的预期原理
EN60204-1—1996：机器及机器电器设备的安全性
EN50082-1——1996：电磁兼容性普通发射物工业环境标准
EN50082-2——1996：电磁兼容性符合工业环境 下的一般免疫条件prEN1672-1、-2;食品加工机器
EN55014-2：关于“电磁兼容性的通用标准”
EN55011：关于“电磁兼容性机器对外界电磁 性干扰的要求”
EN61000：关于“电磁兼容性外界对机器的电 磁性干扰影响”
2. 制药机械的CE认证程序框架（见下图）
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