根据REACH法规第57条款,高关注物质( Substances of Very High Concern, SVHC)按照以下标 准来确定:(1)按照欧盟指令67/548/ EEC被分类为 1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质 (CMR) ; (2)按照REACH法规附件XII确定的持久、 生物累积、有毒物质和强持久、强生物累积物质(vPvBs> (3)其他有实际案例证明对人类及环境有严重危害影 响的物质,如对环境或人体健康造成不可挽回的损害, 破坏荷尔蒙系统的物质。根据REACH法规第58条 款,SVHC将由成员国执法机构和ECHA依据上述提到的 SVHC判定标准来进行确认。这些机构需要按照REACH 法规规定提交提案,随后提案将进行公开评议。公开评 议结束后,欧盟成员国委员会将参考评议结果,经过研 究讨论确定最终哪些物质会被确认为SVHC。由ECHA决定是否将这些物质纳入所谓的“候选清单”。候选清单 中的物质有可能会进一步纳入授权清单(即REACH法 规附录XIV)。
根据REACH法规第7. 2条款的规定,当物品中含有 SVHC候选清单中的物质质量分数超过0.1%,并且该物 质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则该物品的生产 商或进口商必须向ECHA进行通报,提交欧盟REACH法 规第7条第(4)款所要求的资料。某些特定情况下可 以豁免通报。通报条件:(1)该物质存在物品中的浓度 大于0.1% (重量比);⑵每个制造商或进口商每年制 造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;(3)该物 质作为此项用途尚未被注册过。
目前REACH法规中常见的是高关注物质检测。ECHA 于2008年10月28日正式发布第一批高关注物质起, 到2014年至今共发布了 10批化合物清单,共151种, 发布的批次、数量和发布日期见表1。其中无机物61 种(含有机金属盐),有机物(含金属有机物)90种。
从表1可知,近五年来SVHC数量持续增长, 2012增长最快,新增67种物质。2013年新增两批, 有13个。2014年ECHA公布第11批4种SVHC物质,正 接受公众咨询。因REACH中高度关注物质有近1500种, 预计SVHC候选名单筛选评审还会持续很长一段时间。 表1 REACH法规髙关注物质批次、无机物和有机物数量及清单,

原第2批中硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火 陶瓷纤维列入了第6批名单。
除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括电 子、纺织、玩具等所有的下游产品企业产生影响,所涉 及的产品达100多万种。因此,有针对性的分析REACH 法规SVHC清单中的物质,并检测这些物质在产品中是 否存在和超标,对我们避开该贸易壁垒,减少贸易成本 和进入欧盟市场十分必要。