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    关于美国FDA简介
    作者:世通检测 来源:本站原创 流量:3923 发布时间:2014/8/14 14:38:29

     

     

     

    FDA是美国食品和药物管理局(U.S. Food and DrugAdministration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,专门从事食品与药品管理的最高执法机关、监控机构。

    FDA的职责是确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称,其他许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

    FDA主要分测试和注册两个内容,FDA测试是根据美国FDA法规要求依照标准进行测试,FDA注册是根据美国FDA法规要求依照程序进行注册。医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册,食品级(与食品接触)的产品需要FDA检测。FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),通过FDA注册的产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。

    食品接触材料FDA检测项目根据材料材质的不同而有所区别,由于生物塑料材质的食品接触材料属于一种新材料,目前主要依据纸制品要求U.S. FDA CFR 21176.170来进行检测,主要检测项目为氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)检测。

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