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医疗产品MDD指令检测
作者:世通检测 来源:本站原创  流量:4401 发布时间:2014/10/8 11:06:32

 





截止20001月,欧盟发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:  

 1.Active Implantable Medical Device (AIMD)(有源植入医疗器械指令)适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD199311生效。过渡截止期为19941231,从199511强制实施。
90/385/EEC 1.1.1993
1.1.1995
 2.Medical Device (MDD
指令)(医疗器械MDD指令) 93/42/EEC 1.1.199515.6.
1998/4/3
 3.In Vitro Diagnostic Device (IVDD)
(体外诊断医疗器械指令)适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。98/79/EC 7.6.200012.7.2003  

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