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【欧盟】RoHS 2.0指令发布新豁免(EU)2016/585指令
作者:GTS 来源:本站原创 流量:4734 发布时间:2016/4/19 16:18:05

         

      

 ROHS 2.0指令发布新豁免EU2016/585;

2016416,欧盟官方正式发布欧盟委员会指令(EU2016/585,修订RoHS2.02011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械、控制设备豁免清单。

EU2016/585将在OJ发布后的第20天生效,各成员国须于2017228前根据该指令发布相关法律、法规或行政规范,并在2017116开始正式实施。


    
根据(EU2016/585RoHS2.0的附件IV31条被删除,新增31a):


31(a).

自维修或翻新的医疗设备中回收的,以及供维修或翻新的医疗设备(包括体外诊断设备及电子显微镜及其配件)使用的零部件中的铅、镉、六价铬以及PBDE。假设再使用是在审核闭环的商对商的回收系统中及部件的再使用已向消费者通报。

(a) 除体外诊断医疗设备外的医疗设备截止到2021721
(b) 
体外诊断医疗设备截止到2023721
(c) 
电子显微镜及其附件截止到2024721

 

   


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