医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令，《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD（93/42/EEC）。
医疗器械按其风险类别分为四类：I, IIa, IIb 和III (看使用时的产品风险来定)。另外还有Is (灭菌的I 类产品) 和Im (测量功能的I类产品)。
办理CE认证证书流程：
第一步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
上海世通检测技术服务有限公司是一家集检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构。如果您想办理CE认证技术咨询或者想了解更多资讯，请点击上海世通【在线咨询】或者致电：400-618-3600；021-33637866；
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