> 标准动态

FDA认证机构选择哪个好？

作者：　来源：　流量：1821　发布时间：2022/7/18 9:30:24

FDA认证

FDA认证机构选择哪个好，这个问题是困扰很多人，当要做检测认证的时候不知道该如何选择，市场上认证机构实在太多，那么我们该如何选择正规的第三方认证机构呢，下面我们就随上海世通检测机构的小伙伴一起来了解下。

首先我们了解，我们常说的FDA认证只有两种情况：第一种是：FDA测试是指根据产品材料进行测试FDA相关法律法规要求进行测试，出具测试报告，常见于食品接触材料的测试；二是对食品接触材料的测试；FDA注册，主要涵盖食品（所有食品，人吃的食品）.包括所有动物)、药物、医疗器械.化妆品.激光产品等，其中化妆品属于自愿认证，也就是说可以做也可以不做。

FDA认证

美国FDA认证及FDA注册：

1.须经美国FDA注册及FDA认证产品包括食品饮料、食品接触材料（包括食品包装材料、塑料、玻璃陶瓷、树脂涂料、纸木、水暖设备等）。医疗设备510K，化妆品、辐射电子产品、保健营养品、中草药、中西成药、原料药、个人护理用品、饲料等。

2.中国CFDA注册申报

国内、进口药品、医疗器械、中药及保健食品、化妆品CFDA注册、审批申报、产品检测、临床试验等；

3.欧美医药注册申报

欧美原料药FDA认证，CEP认证，COS认证，TGA认证；DMF，EDMF，ANDA,NDC代理、培训、咨询、指导注册申报等项目。

FDA认证产品的管制范围主要包括以下几个

1.医疗器械和医疗设备.2.食品.3.药品；4.电子产品；5.化妆品；6.食品接触材料；

fda认证机构，FDA有多少认证机构？

大部分产品FDA注册实际上是免费的，但因为它是一个外国网站，硬条件来了，英语问题，所以说到这些测试和认证，许多客户头疼，更多的客户愿意花钱买麻烦，这诞生了很多FDA认证机构。

上海世通检测可以处理哪些产品FDA认证呢?

1.各种食品接触材料.包装材料等FDA测试；

2.食品FDA工厂注册；

3.化妆品FDA工厂登记或配方登记；

4.一类医疗器械产品FDA注册，UDI申请、邓白编码申请等；

5.激光产品安全测试及FDA注册；

FDA认证注册的流程是怎样的？

1.确认产品范围，符合测试标准推荐测试项目，符合注册标准推荐注册；

2.填写测试或注册相关申请表；

3.如需要提供足够的样品到实验室进行测试；

4.确认报价合同，安排付款；

5.试验合格后，发放试验报告或注册证书。

化妆品FDA认证化妆品FDA认证资料：

1.申请表.产品标签及说明.安全检测与试验报告，以及有效功能性试验报告；

2.产品配方及设备工艺简介.毒性皮肤刺激性试验报告；

3.提供与申报文件相符的适量样品.产品名称及时成分表

化妆品FDA认证测试项目：

1.重金属测试.微生物测试.皮肤刺激试验；

2.理化成分分析.TRA毒理学评价；

3.成分标签审核.防腐效果测试

化妆品FDA注册要求：

1.化妆品成分及其含量评价；

2.修改化妆品标签，使其符合要求FDA标签评审；

3.化妆品生产企业注册；

4.化妆品成分注册；

上海世通检测技术服务有限公司是一家集检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构。如果您想了解更多FDA认证资讯，请点击上海世通【在线咨询】或者致电：400-618-3600；021-33637866。

点击查看：