理疗仪EN60601测试报告的测试项目和要求是什么？理疗仪是物理治疗仪器的简称，是将物理因理因素作用于人体并改善的设备，适用于家庭.办公室和其他地方。一般这类产品出口欧洲还需要办理CE认证。但医疗产品要做。CE认证标准为EN60601标准。

EN60601标准检测项目

（1）EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；

（2）EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第号修正；

（3）EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；

（4）EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求及试验。

理疗仪CE认证EN60601标准数据需求

1.电路原理图。

2.产品说明书及产品铭牌。

3.产品工作原理图及方框图。

4.关键部件清单(线材清单).插头.保险丝.压敏电阻.光耦.X/Y电容.变压器.外壳等。）

5.产品BOM表。

6.产品相关规格。

办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程：

1.项目申请-向检测机构监督提交申请。

2.数据准备——企业根据标准要求准备相关认证文件。

3.产品测试-企业将待测样品送到实验室进行测试。

4.编制报告-认证工程师根据合格的检测数据编制报告。

5.提交审核——工程师审核完整的报告。

6.签发证书-报告审核无误后，发放报告。

以上是关于理疗仪CE-EN60601检测的相关信息。如果您想办理理疗仪CE认证或者想了解更多资讯，请点击上海世通【在线咨询】，或者致电：400-618-3600；021-33637866。

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