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    医用隔离眼罩CE认证标准ENSO1287
    作者: 来源: 流量:1307 发布时间:2023/2/8 10:34:18

    医用隔离眼罩CE认证


    疫情给医疗产品带来了火灾,很多企业都来布局医疗产品。深圳的一些企业直接改变了职业生涯。今后,我们可能会更加关注健康和保护产品。以下是如何办理医用隔离眼罩ENISO12870欧盟CE认证以及使用什么标准。让我们来看看。


    ISO12870-2016标准


    ISO12870-2016年11月发布了《眼科光学眼镜框架要求及测试方法》的简介。


    ISO12870-2016标准规定了用于眼镜组装的各种眼镜框架的基本要求。本标准适用于所有眼镜框架,包括无框眼镜框架、半框眼镜框架和折叠眼镜框架。本标准也适用于普通有机材料眼镜框架。但不适用于定制眼镜框架和个人防护眼镜框架。


    医用隔离镜用于医务人员和患者,防止血液、唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。出口到欧盟国家的医疗隔离镜需要申请欧盟CE认证,


    测试标准:ENISO12870,EN14139,ENISO15004-1,


    ENISO12870:2009眼科光学-眼镜架-要求-测试方法(ISO12870:2004)


    EN14139:2010眼镜光学-眼镜规格


    ENSO15004-15004-1004-1:2009眼科仪器-基本要求及测试方法第一部分:适用于所有眼科仪器的一般要求(ISO15004-1:2006)


    欧洲标准化委员会,标准ENISO12870-2018


    ]12870-2014年ENISO


    ENISO12870-2012眼科光学器件。眼镜框。测试方法及要求。


    12870-1970-19770-19770


    医用隔离镜CE认证流程:


    1.提供产品信息,并根据产品报价确认产品类别;


    2.填写申请表,签订认证合同,并将样品邮寄到实验室进行测试。


    3.提供产品技术信息:电路图、装配图、关键组件列表、英文手册等。


    4.测试合格,报告完成


    5.项目已完成,并获得CE认证


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