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　　电动轮椅、手动轮椅、助行器、浴室椅、卫生间、牵引器、电动病床、手动病床、医用夹板、肩部肘部护理和其他产品都属于欧盟。MDR法规必须在2021年5月26日之前实施。

　　在欧盟将轮椅推向市场之前，必须遵守欧盟的法律法规（EU）根据附录，2017/745中的必要要求。根据附录，该法规涵盖了各种医疗产品Ⅷ在分类规则中，轮椅和滑板车都被归类为CLASS。Ⅰ类。

　　制造商必须准备符合要求的技术文件，包括风险分析和他们自己的合规性声明。该产品符合适用标准，因此有必要对轮椅和滑板车进行相关测试。

　　轮椅车和代步车CE认证的适用标准是：

　　EN12183-2014手动轮椅的要求和测试方法

　　EN12184-2014电动轮椅及踏板车及其充电器的要求及测试方法

　　EN60601-1:2006/A1:2013年医疗电气设备-第一部分：基本安全性和重要性能的一般要求

　　EN60601-1-2:2015年医疗电气设备-第1-2部分：基本安全和重要性能的一般要求-并行标准：电磁干扰-测试和要求

　　其中，EN12183试验标准适用于载重不超过250公斤的手动轮椅和带有电动辅助设备的手动轮椅。EN12184适用于速度不超过15公里/h，用于携带一辆载重不超过300公斤的电动轮椅车和一辆带有三个或更多轮子的电动踏板车。

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