欧盟授权的代表是什么?
欧盟授权代表(European Authorized Representative)指的是欧洲经济区(EEA)在其他国家或地区注册的制造商委托的个人或公司负责代表制造商履行其在欧盟法律法规中规定的一些义务。欧盟授权代表是为了确保在欧洲市场销售的产品符合欧盟的法律法规和要求。
根据欧洲法律法规,一些产品或制造商需要在欧盟境外指定欧盟授权代表。主要例子包括医疗器械、药品、个人防护设备、化妆品等。
欧盟授权代表的职责通常包括:
1.文件保管:代表制造商保管产品技术文件和合规性文件,并确保文件可在欧洲经济区访问。
2.紧急通知:在产品发生紧急情况或欧盟监管机构要求时,向欧盟监管机构提供必要的信息。
3.合规性评估:协助制造商进行合规性评估,确保产品符合欧盟适用法规。
4.协助沟通:代表制造商与欧盟监管机构之间的沟通,包括响应监管机构的请求和查询。
授权代表向欧盟消费者销售的非欧盟实体必须是在欧盟成员国注册的法律实体,并按照第四条的规定执行以下任务:
核实文件
1.已准备好确认欧盟符合性声明或履约申报和技术文件。
2.保存立法规定期限内市场监督当局合格申报或履约申报的记录,确保技术文件按要求提供给这些当局*
*通常为10年。
注:这意味着非欧盟卖方必须向欧盟提供全套合同文件。
与国家市场监督机构沟通
1.向国家市场监督机构提供所有符合要求的信息和文件。这可以包括以下几个方面:
测试报告
风险评估
产品标签
包装标签
2.当有理由相信某一产品存在风险时,通知市场监督当局。
不遵约行动
与市场监管机构合作,包括根据合理要求,确保立即采取必要的纠正行动,纠正任何违规行为。
产品包装资料
以下材料必须贴在产品包装上:
1.欧盟授权代表的公司名称。
2.欧盟授权代表的邮政地址。
概括:
简而言之,欧盟ARR要求并核实卖方的文件,以支持其产品满足要求。他们还根据需要联系国家市场监管机构,以防止他们因合规问题而采取行动。
为什么我需要授权代表?
如果您是在欧盟以外的地方设立代表并销售本规定所涵盖的产品,则必须有授权代表。
海关当局有权在没有欧盟授权的情况下扣押和销毁进口货物。在实践中,这可能导致非欧盟公司在没有欧盟代表的情况下销售以下产品:
1.他们不能再通过亚马逊FBA销售了。
2.他们不能从履行中心发货(在某个时刻可能会面临货运代理的问题)。
3.他们必须处理更多的失败货物(客户从未收到,因为包裹被没收和销毁而没有补偿)。
如果企业想办理欧盟授权代表,具体的周期啊、流程啊、费用等相关的问题,您也可以直接与我司联系,我司会详细给您解答,供您参考;24小时服务热线:400-618-3600