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机械（英文名称：machinery）是机器与机构的总称。机械就是能帮人们降低工作难度或省力的工具装置，像筷子、扫帚以及镊子一类的物品都可以被称为机械，它们是简单机械。而复杂机械就是由两种或两种以上的简单机械构成。

一、认证核心定义

机械CE认证是产品进入欧洲市场的强制性安全认证，标志产品符合欧盟《机械指令2006/42/EC》及相关标准要求，确保其在安全、健康和环保方面达到欧洲法规规范。该认证是欧洲经济区（EEA）的“市场通行证”，允许产品在欧盟成员国自由流通。

二、适用产品范围

涵盖所有机械设备及安全部件，包括但不限于：

工业机械：机床、压力设备、起重机械、风力涡轮机；

建筑机械：挖掘机、装载机、起重机、混凝土搅拌机；

农业机械：拖拉机、收割机、播种机；

食品加工机械：包装机、混合机、切割机；

电梯与升降机：住宅电梯、商用电梯、工业升降平台；

木工机械：刨床、锯床、铣床；

塑料加工机械：注塑机、挤出机、吹塑机；

安全部件：防护装置、急停装置、安全传感器。

三、认证标准体系

以《机械指令2006/42/EC》为核心，构建三级标准框架：

A类（基础安全）：通用设计原则，如EN ISO 12100（风险评估与风险降低）；

B类（通用安全）：功能安全要求，如EN ISO 13849（可编程电子系统安全）；

C类（特定机械安全）：针对细分领域的专项标准，如EN ISO 10218（机器人安全）、EN 60204-1（电气设备安全）。

关键标准示例：

EN ISO 13850：急停装置功能与设计；

EN ISO 14121-1：风险评估原则；

EN 61000-6-2：工业环境电磁兼容性（EMC）；

EN 60204-1：机械设备电气设备安全。

四、认证流程

确定适用指令与标准：

确认产品是否属于机械指令范畴，明确需符合的EN标准（如金属加工机械需符合EN ISO 12100、EN ISO 13849等）。

风险评估与产品测试：

依据EN ISO 12100进行风险评估，识别潜在危险（如机械伤害、电气风险）；

委托实验室进行测试，包括机械稳定性、紧急停止功能、防护装置有效性等。

编制技术文件：

包含产品说明书、设计图纸、测试报告、风险评估记录、符合性声明（DoC）等。

选择认证模式：

普通机械：制造商自我声明（Annex VIII），加贴CE标志；

危险机械（如冲压床、圆锯机）：需公告机构（NB）介入，进行EC型式检验（Annex IX）或全面质量保证（Annex X）。

加贴CE标志与市场监督：

通过审核后，在产品上加贴CE标志，并确保技术文件在欧盟境内可追溯（需指定欧盟境内联系人）。

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